職位描述
1、 具有生物、藥學、臨床醫學或相關專業本科以上學歷，年齡在30-45歲，性別不限；
2、 在大中型制藥企業有負責注冊、藥政管理5年以上相關工作經驗，具備大分子藥物藥政管理經驗者優先；
3、 熟悉藥品注冊及申報資料要求，具備藥品臨床批件準備及報批經驗，精通SFDA各項法規，要求展示SFDA申報注冊成功案例；
4、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊辦法》、《藥品研究指導原則》等各項藥政及國家相關法律法規，精通藥品試驗流程、熟悉新藥國內外臨床研究發展與現狀；
5、 熟悉藥物研發全過程，對藥品生產和注冊法規監管有深入了解；
6、 具有與中國及國際藥品監管機構之間的聯系合作經驗，在本行業較廣的人脈關系基礎，具有良好的人際關系；
7、 具有很強的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；
8、 具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
9、 良好的公關社交能力，善于進行活躍而積極地溝通，具有獨立工作能力，但同時又具有很強的集體意識和優秀的團隊合作精神；
10、英語口語能正常交流。
企業介紹
研發方向為癌癥和自身免疫類藥物，同時與光谷生物城共建生物醫藥研發和生產公共服務平臺，為當地生物制藥企業提供專業的服務與支持。
