職位描述
1、組織質量體系文件的編制和修訂工作，以符合FDA QSR、ISO13485、歐盟醫療器械指令及CFDA的要求
2、負責公司產品質量的監督與維護，保證成品質量符合相關要求并滿足生產的需要；
3、制定及監督各種原材料、半成品及成品的檢驗程序及活動，保證原材料、半成品及成品的檢驗工作及時順利進行；
4、組織不合格品的評審，參與糾正和預防措施的制定及驗證；
5、負責公司質量問題處理及顧客投訴的日常管理工作；
6、負責公司所有使用的設備及儀器滿足產品檢驗要求，保證所有計量儀器處于正常狀態；
7、負責檢驗記錄的審核及檢驗記錄的管理工作;
8、協助部門領導做好質量培訓工作，并負責部門日常事務性工作的處理;
9、在上級領導的指導下獨立開展工作，輔助并完成其他工作事項。
企業介紹
“蘇州杰成醫療科技有限公司”是一家擁有完全自主知識產權的微創醫療技術公司，并且專利技術處于國際領先地位。公司成立于2009年9月，吳江市政府引進的高科技企業。科研團隊由心臟外科專家和多名外籍資深專業人士組成。公司的主導項目是新型“帶有定位裝置心臟瓣膜植入系統”技術的研發與產品生產。公司是吳江科技領軍人才、姑蘇創新創業領軍人才、國家“千人計劃”企業。
