職位描述
崗位職責：
根據個人情況，分配如下工作：
1、承接部分已有產品的優化工作和新產品的研發工作;
2、研發過程中記錄文件，以及工藝文件、檢驗文件的編寫；
3、負責產品的生產工藝，協助新產品的生產轉化；
4、參與產品注冊檢驗、協助臨床工作實施；
5、注冊申報資料的編制和審批跟進工作；
6、與生產部門、質量部門和市場部門等部門進行有效溝通和合作，完成產品的開發與改進。
任職要求：
1、生物、檢驗或相關專業（學歷不限）；
2、了解體外診斷試劑法規，有過體系考核經驗的優先；
3、了解產品的標準、生產工藝；
4、具有較強的表達和溝通能力；
5、具有較強的組織、計劃、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力；
6、歡迎應屆畢業生選擇分子診斷行業。
企業介紹
上海創瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術在體外診斷領域的研發和應用，開發分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術服務。產品覆蓋病原微生物的檢測、預防，基因表達及分型；血液遺傳病檢測，工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創辦蘇州創瀾生物科技有限公司，現已建成1500平米符合GMP要求的生產車間，近1000平米的標準研發實驗室。公司由一批IVD行業內的資深專家、渠道商及專業投資公司共同組成，由國內資深微生物專家、生物信息學專家及專業市場運行團隊運營；公司創新的在行業內實行以產品管理為主線全程項目管理模式，制定了從產品的項目立項、研發過程、驗證及生產質控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產品管理流程。公司在發展中不斷融入科技創新成果，提升管理水平保障產品質量，為社會提供精準有效、性能穩定、使用便利的診斷產品。為健康，不懈努力！
