崗位職責：
1、熟悉醫療器械相關標準及法律法規要求，推進質量管理體系有效運行；
2、實施質量目標測評，協調糾正存在問題；
3、負責制定年度內、外審計劃和實施計劃，組織內審員對質量管理體系開展內審，編制內審報告；
4、負責組織不定期回顧質量管理體系相關文件，推進各項業務流程標準化；
5、負責對體系問題跟蹤解決，協助責任部門采取糾正預防措施，并驗證，評價改進效果；
6、抽檢質量管理體系文件的執行情況，及時反饋不合格項并組織糾正。

崗位要求：
1、專科以上學歷，2年以上工作經歷，英語四級以上，可接受應屆生；
2、熟知GMP標準要求，質量管理體系標準；
3、了解ISO9001體系知識，產品目標國家和地區法規要求；
4、具備目標管理，具有良好的溝通協調及組織策劃能力；
5、有質量管理體系內審員證書優先考慮，
6、薪資面議。

北京美中雙和醫療器械股份有限公司，成立于1999年，注冊資金：2462.56萬元，位于北京市密云縣工業開發區，是我國第一代專注于心臟介入領域醫療器械研發、生產、銷售、服務的高科技企業。
1.公司人員情況
公司現有人員207余人，公司科研團隊中包括多名生物醫學、生物材料、機械工程、激光加工等相關專業高級人才，其中博士3人，碩士13人，理工本科52人，大學專科以上學歷科技人員占公司員工總數的59.9%。其中技術研發人員34人，占公司員工總數的16.4%。
2.公司生產線及主打產品情況
十余年來，公司一直致力于實現心臟介入領域全線產品的國產化，于2002年在北京密云建成占地面積達1萬平方米的研發生產基地，基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結構三大領域的多條生產線，具備了較強的生產及研發能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領域已取得了可嘉的成績，已成為國內業界極具影響力的專業化企業。公司主打產品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統”于2012年10月順利通過國家食品藥品監督管理局（SFDA）審批，獲得產品注冊證書；同時該產品于2011年3月獲得國家發明專利授權，又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發明專利授權證書；該產品兼具國內和國外知識產權，堪稱中國藥監局成立以來唯一一個具有自主原創知識產權的國魂產品，填補了我國高端醫療器械領域“重量級”原創藥物的空白，2015年7月產品被北京市科委認定為“北京市新技術新產品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來，公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項；累積申請專利27件（國際申請6件），已獲授權專利13件，其中包括發明專利8件（國際發明6件），公司2009年就被認定為北京市專利試點單位；累積申請注冊商標14件，已獲授權注冊商標12件；取得國家食品藥品監督管理局頒發的產品注冊證書9項，國際產品注冊證書3項。