職責(zé)描述：
1、領(lǐng)導(dǎo)，參與和支持公司管理手冊(cè)開發(fā)（ISO）
2、組織，合作和監(jiān)督工作，以滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)。
3、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)所有的質(zhì)保相關(guān)的事件
4、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理活動(dòng)（供應(yīng)商選擇，審核）和客訴。
5、保證質(zhì)量系統(tǒng)可持續(xù)增長(zhǎng)，并保證質(zhì)量滿足客戶要求
6、管理并深度發(fā)展質(zhì)量管理方針和運(yùn)行：產(chǎn)品的質(zhì)量保證，過程，來料，終檢，供應(yīng)商質(zhì)量，投訴處理。
7、 通過履行工藝流程，控制計(jì)劃和其它的法規(guī)及驗(yàn)證流程以提高過程能力，在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證起到領(lǐng)導(dǎo)角色，
8、制訂，執(zhí)行和管理質(zhì)保團(tuán)隊(duì)KPI，并報(bào)告質(zhì)量管理的成績(jī)和有效性。
9、促進(jìn)問題的有效性解決并成功完成所有相關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施。
10、與其它部門緊密合作以去除解決上的障礙和影響質(zhì)量解決的交流方面的羈絆。
11、制訂和輸出任何質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)以滿足公司的需要
12、其它被管理者分配的任務(wù)

任職要求：
1、機(jī)電、生物、醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷且醫(yī)療器械行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3、經(jīng)過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)；
4、有強(qiáng)烈的責(zé)任心和原則性，良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力；工作主動(dòng)性強(qiáng)，富有團(tuán)隊(duì)精神。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一，公司自1981年創(chuàng)立以來，連續(xù)多年被評(píng)為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營科技企業(yè)100強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號(hào)。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益，一直受到投資市場(chǎng)的青睞，被評(píng)為“中國最具投資性上市公司50強(qiáng)”；“上市公司年度綜合績(jī)效50強(qiáng)”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設(shè)有市級(jí)的生物技術(shù)研發(fā)中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項(xiàng)課題。公司擁有人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站，并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后，與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生，與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實(shí)驗(yàn)基地，為社會(huì)、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

科華生物是國家GMP認(rèn)證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前，科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批文，59項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時(shí)，積極拓展國際市場(chǎng)，科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個(gè)國家和地區(qū)，艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會(huì)、美國總統(tǒng)基金等國際知名機(jī)構(gòu)的采購名錄，并與美國克林頓基金會(huì)簽署了長(zhǎng)期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛生命，追求卓越”的企業(yè)宗旨，以人才為根本，以專業(yè)化、國際化為重點(diǎn)，以資本市場(chǎng)為依托，努力打造享譽(yù)中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業(yè)，為中國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，歡迎各方人才加盟合作，請(qǐng)將個(gè)人簡(jiǎn)歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請(qǐng)?jiān)谛欧饣蜞]件題目上注明應(yīng)聘崗位，未經(jīng)聯(lián)系，請(qǐng)勿來電來訪，謝謝！）