職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)法律文件的收集整理以及重點(diǎn)法律法規(guī)的研究工作；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編制、遞交、受理以及分類歸檔、檔案的簡(jiǎn)歷及維護(hù)；
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)認(rèn)證基本流程的體系編寫及宣傳執(zhí)行；

任職資格：
1、電子信息、通信、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)械等理工科專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、醫(yī)療器械、電氣電子等相關(guān)領(lǐng)域2年以上質(zhì)量體系或產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、1年以上醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、電子信息相關(guān)領(lǐng)域的知識(shí)，熟悉產(chǎn)品CFDA注冊(cè)流程及CE注冊(cè)認(rèn)證流程；
4、具有較強(qiáng)的交流和語言表達(dá)能力、寫作能力。

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是一家集數(shù)字醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

公司以保障人民健康為己任，以微系統(tǒng)技術(shù)（MEMS）為核心，以創(chuàng)新型高端醫(yī)療器械為突破，十余年始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，先后開發(fā)了膠囊式內(nèi)窺鏡、宮腔觀察吸引手術(shù)系統(tǒng)、氬氣高頻電刀、高清電子內(nèi)窺鏡、胃腸動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)等10余款高端創(chuàng)新型醫(yī)療器械。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球72個(gè)國家和地區(qū)，在消化道醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有很深的技術(shù)積淀。

公司建有國家級(jí)工程研究中心，也是全國醫(yī)療微系統(tǒng)聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位，先后承擔(dān)了國家科研計(jì)劃30余項(xiàng)，開發(fā)高技術(shù)成果40余項(xiàng)，獲得包括國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)在內(nèi)的國家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)16項(xiàng)，申請(qǐng)專利300余件，發(fā)表論文46篇，出版專著1本，技術(shù)成果顯著，是中國醫(yī)療微系統(tǒng)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。

公司同時(shí)也是國家首批學(xué)科創(chuàng)新引智基地，被科技部授予“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國際科技合作基地”；發(fā)改委授予“國家地方聯(lián)合工程研究中心”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”；工信部授予“全國電子信息產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)示范工程”；財(cái)政部授予“國家技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基地”；人保部授予“院士科研工作站”、“博士后工作站”等多項(xiàng)國家殊榮。公司先后承擔(dān)了多項(xiàng)國家“863計(jì)劃”、國家科技攻關(guān)計(jì)劃、國際合作計(jì)劃等數(shù)十項(xiàng)國家級(jí)科研計(jì)劃，成功開發(fā)了膠囊內(nèi)鏡、膠囊機(jī)器人、pH膠囊、阻抗CT、大型手術(shù)機(jī)器人、微型生化分析光譜儀等數(shù)十項(xiàng)國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療器械產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于亞洲、歐美、非洲等70個(gè)國家和地區(qū)。