職責描述：
1、2年以上臨床監查經驗，臨床醫學，介入科、統計學等相關專業，有GCP相關培訓；了解醫療器械臨床試驗相關法規、流程；
2、具有良好的溝通能力，能與臨床醫生建立較好的合作關系；具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能；具有很好的靈活性、協調性與計劃性。具有良好的英語寫作水平，英語4級以上。


任職要求：
1、跟蹤臨床試驗進度，協助完成方案設計、CRF設計、協助CRO機構完成臨床試驗倫理， 臨床試驗合同商談；制定臨床試驗項目預算，制定臨床試驗項目進度；負責臨床試驗前、中、后期的監查工作，保證臨床項目的順利進行；
2、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人，臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系；
3、負責相關臨床試驗過程中SOP的制定負責項目的試驗數據的及時、規范和準確錄入，確保資料數據的真實性、可靠性和完整性；
4、負責相關SAE的跟蹤、上報和報告。必要性，負責相關產品注冊申報過程的臨床評價資料的撰寫（英文）。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫療控股有限公司）總部設立于中國香港，賽昂(上海)醫療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區運營總部。賽昂醫療目前在中國的生產基地分別位于江蘇泰州中國醫藥城和杭州兩地，專注于醫療器械產業的發展，建立起較為成熟的技術研究和產品研發體系，生產運行穩定，已通過ISO 13485醫療器械質量體系認證，產品主要涉及微創介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫用材料等領域。

公司的發展宗旨是以中國為根基，結合中國本土市場優勢、發揮國際技術和金融資源優勢，不斷引進和創新微創介入診療技術，努力提供更多高品質的醫療器械產品，造福廣大患者。同時與中國微創介入界廣大專家、學者攜手合作，努力為微創介入醫學事業搭建國際化的學術交流橋梁。

公司的部分在研產品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產品注冊.