工作職責(zé)：
1.參與質(zhì)量體系的整體建立，全面負責(zé)質(zhì)量體系工作安排和人員管理,通過本職位協(xié)調(diào)各部門工作；
2.負責(zé)維護公司質(zhì)量管理體系有效運行，并在此基礎(chǔ)上不斷改進，熟悉運用PDCA策劃方法學(xué)，6M1E，5W2H，6s等分析方法學(xué)
3.負責(zé)公司內(nèi)部相關(guān)產(chǎn)品的CFDA體系考核工作；
4.負責(zé)公司產(chǎn)品現(xiàn)場QA的培訓(xùn)與監(jiān)管；
5.負責(zé)工廠整體操作環(huán)境的評估，監(jiān)管及設(shè)備運行的監(jiān)管；
6.負責(zé)對公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系規(guī)范性及流程性培訓(xùn)工作，及相應(yīng)內(nèi)外培訓(xùn)事宜；
7.負責(zé)協(xié)助部門負責(zé)人對質(zhì)量偏差、質(zhì)量事故及不合格品進行調(diào)查處理，熟練運用魚骨圖等分析方法進行偏差調(diào)查與分析；
8.負責(zé)定期收集各部分的質(zhì)量數(shù)據(jù)，并進行統(tǒng)計、匯總及分析工作，熟悉相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)方法；
9.負責(zé)制定驗證計劃跟進及核實；
10.負責(zé)國內(nèi)外外來文件的收集與處理，并對相應(yīng)的法規(guī)、標準進行歸檔處理；
11.組織年度內(nèi)審計劃并實施，參與企業(yè)年度管理評審。
任職要求：
1. 已婚已育；
2. 具有多次IVD/無菌/有源的產(chǎn)品體系考核；
3. 本科以上學(xué)歷；

美克醫(yī)學(xué)由美籍華人科學(xué)家團隊創(chuàng)辦，坐落于江蘇省南京市國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，以國內(nèi)臨床需求為導(dǎo)向，設(shè)計研發(fā)國際領(lǐng)先水平的體外診斷試劑和醫(yī)療器械，填補國內(nèi)空白。公司建有約5000㎡先進的研發(fā)實驗室和GMP生產(chǎn)車間，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。
美克醫(yī)學(xué)憑借自身科技優(yōu)勢，在血液病診斷、微生物診斷及相關(guān)醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)擁有多項核心技術(shù)，并得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)風(fēng)投機構(gòu)的青睞。