職責(zé)概述：
1、負責(zé)參與研發(fā)過程的質(zhì)量控制和合規(guī)性設(shè)計；
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊/認證的流程性和文檔性工作，以及對外對內(nèi)聯(lián)系；
3、協(xié)助質(zhì)量體系工程師跟進和獲取行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準、通知公告等，并適時轉(zhuǎn)換；
4、協(xié)助售后部門收集顧客反饋、不良事件監(jiān)測，以及相關(guān)業(yè)務(wù)的溝通聯(lián)絡(luò)；
5、協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作；
6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理做好其它工作。
能力及素質(zhì)：
吃苦耐勞、積極主動、溝通協(xié)調(diào)能力、認真細致。
技能要求：
熟練使用OFFICE辦公軟件、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)及國行標 。
教育背景：
理工、醫(yī)科類專科以上院校畢業(yè)。
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北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡稱永新醫(yī)療）成立于2011年6月，注冊在北京市中關(guān)村科技園通州園區(qū)，注冊資本為1.28億港元，主要從事具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以及相關(guān)軟件和服務(wù)的提供。
永新醫(yī)療是由一直致力于產(chǎn)業(yè)報國的香港愛國實業(yè)家曹光彪先生與清華大學(xué)合作創(chuàng)建的高科技成果產(chǎn)業(yè)化平臺，迄今吸引了近百位海內(nèi)外專業(yè)人才，致力于探測器、機械與自動化、電子學(xué)、大型醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)物理設(shè)計、先進醫(yī)學(xué)算法軟件等方面的研發(fā)工作；公司亦聘請了在大型機電一體化設(shè)備領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗的管理團隊，統(tǒng)籌公司的生產(chǎn)及商業(yè)運營。依托清華大學(xué)數(shù)十年積累的具有世界一流水平的醫(yī)學(xué)物理科研成果，永新醫(yī)療在研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化方面不斷取得突破性的進展，迄今已研制出用于核安全領(lǐng)域的放射性物質(zhì)圖像定位系統(tǒng)、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等，性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統(tǒng)也已開始研發(fā)。
永新醫(yī)療秉承“誠信、責(zé)任、堅忍、主人翁”的核心價值觀，以成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的醫(yī)學(xué)影像科技公司為目標，通過自主創(chuàng)新，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，樹立用戶對中國醫(yī)療器械品牌之信心，助力中國健康夢想。