工作職責：
1.完成公司產品CE認證和國外注冊，并維護相關技術文檔；
2.翻譯（中譯英）產品和體系認證需提交資料。
崗位要求：
1. 英語四級或以上，具備良好的英語讀寫能力；
2. 生物醫學電子工程、電子技術類、自動化類等理工科專業本科及以上畢業。
3. 協助分解醫療器械監管法規需求，檢查法規符合性、輸出產品注冊、認證技術文檔，根據公司的營銷需求完成相應的市場準入和認證工作；
4. 愿意從事醫療器械法規工作，工作認真負責。
5. 熟悉醫療器械產品、或有醫療設備注冊和認證工作經驗優先。
分享
微信郵件

深圳市科瑞康實業有限公司是一家集醫療儀器的研發、生產和銷售為一體的國家高新技術企業。公司自2000年1月成立以來，憑著自主的研發能力、先進的技術、卓越的品質和完善的售后服務，迅速成長為同行業的領先企業。現有辦公面積3500多平方米，人員170余人，是成立之初的8倍，在發展速度、生產效率上居同行業領先地位，市場銷售網絡遍及全國各地。
公司員工40%具有大專及以上學歷，其中研發人員占員工總數的30%以上。公司奉行“與科瑞康同行、明天會更好”的經營理念，注重建設良好的企業文化和引進先進的管理模式。
發展科瑞康自己的品牌，實施品牌戰略，將使我們贏得更大的利潤空間和更廣闊的市場份額，同時也使我們能以更多的力量投入產品核心技術的研發，以更好的產品和服務回饋社會。公司有較好的市場基礎，有豐富的市場經驗，有自己的核心技術和知識產權。科瑞康公司品牌戰略就是以較高的產品質量為基礎，建立中國醫療器械的優秀品牌，成為醫療儀器行業的高新技術水平的代表。
公司自2000年1月成立到2002年主要從事醫療監護儀系列產品的OEM生產和銷售；2002年后至今主要從事自主品牌的醫療監護儀系列產品生產和銷售；公司通過國際技術合作，使國際產品本地化，其間我司引進國外專利技術—麻醉深度監護技術，共同開發出手術室麻醉科專用的麻醉深度多參數監護儀，此舉為國內首創，為醫務工作者帶來了更完善的服務和支持。
高新技術鍛煉高科技人才隊伍，高新技術催生高新企業。我司現有自主知識產權共21項。2002年7月科瑞康公司被深圳市授予深圳市高新技術企業、軟件企業等稱號。2007年度我司的神經功能重建治療系統榮獲“深圳市重點新產品”稱號； 2008年我司的麻醉深度多參數監護儀項目榮獲深圳市科技創新獎；2008年12月16日被授予國家高新技術企業稱號。2009年我司的無創意識/昏迷深度的腦神經功能監測儀項目榮獲“深圳市新技術、新工藝、新產品”稱號等。2009年底被評為深圳市成長型中小工業企業500強。科瑞康以技術領先的企業發展道路得到了社會的認可。
在全球經濟一體化的今天，科瑞康決心在全球經濟舞臺上與對手一較高下，給科瑞康“關注人類健康，提高生命質量”使命賦予更豐富的內涵。將企業使命作為企業文化的核心，植根于企業每位員工之心并諸實施。公司的多項義舉受到社會各界及政府的好評。