職位描述
崗位職責：
1、起草、修訂、管理、優化公司質量管理體系文件；
2、參與組織公司各部門進行管理體系培訓；
3、對公司管理體系進行維護和優化，監督體系有效執行；
4、負責產品注冊質量體系現場審核；
5、參與ISO13485、GMP、CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進；
6、生產許可證、注冊證的申報、延續、變更。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，生物、醫藥、醫療器械類相關專業畢業；
2、具有內審員資格證書；
3、熟悉醫療器械行業，并從事過醫療器械質量體系管理工作2年以上；
4、具有ISO13485、CE質量管理體系認證、管理工作經驗；
5、能獨立建設、編寫體系文件；
6、熟練掌握辦公軟件；
7、具有良好的溝通能力、文字表達能力和親和力，工作認真細致，責任心強，有團隊協作精神，良好的職業操守和敬業精神。
優秀應屆畢業生也放寬任職資格要求！
企業介紹
威高血液凈化產業集團成立于2004年，專注血液凈化領域，服務國內近3500家客戶，憑借技術與品質逐漸成為實力雄厚的國際化產業集團。集團下轄六家子公司，攜手泰爾茂和日機裝兩大國際醫療企業，以血液透析、腹膜透析和透析服務三大業務為戰略發展方向，實現了血液凈化治療相關的產品與服務全產業鏈覆蓋，盡心服務全球腎臟病患者。
