崗位職責：
1. 負責體外診斷試劑的生產(chǎn)管理。根據(jù)公司年度計劃，制定生產(chǎn)計劃、并組織生產(chǎn)車間日常生產(chǎn)；
2. 負責協(xié)助體外診斷試劑GMP廠房的設計、施工和驗收；
3. 負責及配合其他部門進行潔凈廠房、工藝用水、生產(chǎn)相關的公用設施、生產(chǎn)工藝等的管理及驗證工作；
4. 協(xié)助完成質(zhì)量管理體系的建設及考核；
5. 負責體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化。
6. 建立并完善生產(chǎn)部門的各項規(guī)章制度及技術培訓制度；
7. 配合注冊部門完成注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)和相關注冊資料的準備；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物制藥類相關工程。
2. 3年以上PCR等分子診斷試劑生產(chǎn)相關經(jīng)驗。
3. 熟悉診斷試劑生產(chǎn)流程及GMP車間籌建及生產(chǎn)管理；擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理，可獨立編制、修訂SOP文件；
4. 熟悉現(xiàn)行ISO13485、GMP、體外診斷試劑注冊法規(guī)；
5. 熟練使用office辦公軟件，有一定英語閱讀能力；
6. 具備處事溝通能力，有高度的責任心和團隊協(xié)作精神。

宸安生物由來自劍橋大學的技術團隊所創(chuàng)建，擁有全球最領先的高通量細胞分析、人工智能算法、藥物效應-系統(tǒng)生物學模型等技術。宸安生物開發(fā)的機器人科學家，為常見惡性腫瘤患者和醫(yī)生提供最有效的藥物治療方案，可以顯著提高患者的生存率和生活質(zhì)量。宸安生物致力于將機器人科學家最新研究成果轉(zhuǎn)化為腫瘤治療的應用技術，為目前最高端的細胞水平個體化指導用藥技術。