1、管理產(chǎn)品注冊工作，包括臨床前研究、檢測、臨床試驗和報批；
2、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫，新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證；
3、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系，確保注冊順利；
4、為業(yè)務(wù)部門提供及時有效的注冊事務(wù)支持。
任職要求：
1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；
2、有制藥、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先錄用；
3、有一定的藥理、藥劑、生化、制藥多個領(lǐng)域的知識儲備者優(yōu)先錄用。

江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱優(yōu)創(chuàng)生物）成立于1992年。主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司的銷售中心和研發(fā)中心設(shè)在上海。
優(yōu)創(chuàng)生物在國際上率先研發(fā)成功“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，以創(chuàng)傷修復(fù)及組織修補(bǔ)技術(shù)引領(lǐng)未來，專注服務(wù)于各種原因引起的創(chuàng)面及組織缺損患者。“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)”的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用所形成的科研成果先后獲得2011年中華醫(yī)學(xué)科技獎一等獎，2012年國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。
優(yōu)創(chuàng)生物以“優(yōu)越科技、創(chuàng)造新生”為理念，著力于打造優(yōu)秀的團(tuán)隊，現(xiàn)已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先、值得信賴的創(chuàng)面生物材料制造商，尤其是“異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”在國內(nèi)70%以上的重點(diǎn)燒傷（創(chuàng)面）專科得到廣泛應(yīng)用。
以“產(chǎn)品的精細(xì)化零缺陷”為企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，優(yōu)創(chuàng)生物實(shí)現(xiàn)了科學(xué)管理；公司連續(xù)三次被江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局評為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信優(yōu)秀單位”。
目前公司自主研發(fā)的 “異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料”、“硅酮敷料”、“硅酮霜”、“硅酮凝膠”、“含銀抗菌生物敷料”（液體型、凝膠型、霜劑型、敷料型)、“甲殼胺護(hù)創(chuàng)功能敷料”、“醫(yī)用活性碳功能敷料”等產(chǎn)品已獲得CFDA醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。
優(yōu)創(chuàng)生物秉承先進(jìn)營銷理念，堅持精細(xì)化招商和專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣相結(jié)合的營銷模式，提升品牌效應(yīng)，不斷加強(qiáng)產(chǎn)品在市場的競爭力。
我們力求為每一名員工提供良好的發(fā)展平臺，歡迎有識之士加入我們的企業(yè)，優(yōu)創(chuàng)生物愿與您攜手并進(jìn)，共圖大業(yè)！