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質(zhì)量工程師

刷新時(shí)間:2023-11-28

諾爾康

7-12萬

杭州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):杭州市
職位類別:質(zhì)量檢驗(yàn)/測(cè)試 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無
職位描述

1. 負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目/產(chǎn)品的質(zhì)量管理及糾正預(yù)防、持續(xù)改進(jìn)及顧客投訴的跟蹤處理:
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量控制;識(shí)別關(guān)鍵工序,應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制;收集和整理相關(guān)數(shù)據(jù),對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控,并根據(jù)過程的波動(dòng)及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施;
3. 參與制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),編寫各類檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)規(guī)程,并在需要時(shí)對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn);
4. 顧客投訴的調(diào)查處理及糾正措施的跟蹤驗(yàn)證;
5. 異常品質(zhì)分析處理及改進(jìn)效果追蹤;
6. 針對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì),組織改進(jìn)小組對(duì)產(chǎn)品、過程質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn);
7. 負(fù)責(zé)評(píng)審和批準(zhǔn)生產(chǎn)中特殊過程的確認(rèn)和驗(yàn)證; 負(fù)責(zé)PQ的方案制定和執(zhí)行;
8. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品導(dǎo)入的先期質(zhì)量策劃,審查、確認(rèn);
9. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃;
10. 控制變更流程,評(píng)審、評(píng)估并跟蹤變更實(shí)施;
11. 定期對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總并組織召開質(zhì)量會(huì)議推進(jìn)改善。
任職資格:
教育背景:
質(zhì)量管理或其他相關(guān)專業(yè)(如生物醫(yī)藥、電子工程等),本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn):
2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或醫(yī)療器械產(chǎn)品過程質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)
技能技巧:
(1)熟悉醫(yī)療器械行業(yè)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)制造流程和特點(diǎn);
(2)了解醫(yī)療器械生物、化學(xué)安全性控制特點(diǎn);
(3)熟悉ISO13485, GMP等醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范優(yōu)先;
(4)豐富的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉各種質(zhì)量管理手法。
(5)熟悉辦公軟件及各類數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技巧;
(6)良好的英語(yǔ)讀寫能力。
個(gè)人素質(zhì):
(1)具備分析解決問題的能力;細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維能力強(qiáng);
(2)良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,能推動(dòng)品質(zhì)項(xiàng)目管理改善;
(3)良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神,思路清晰。
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崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司成立于2006年,注冊(cè)資金11738萬元,主要從事多通道人工電子耳蝸系統(tǒng)、高清晰人工視覺系統(tǒng)、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復(fù)裝置、心臟起搏器/除顫器等神經(jīng)電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,產(chǎn)品主要服務(wù)于重度及極重度耳聾患者、盲人及偏癱及全癱的殘疾人。諾爾康攜手國(guó)內(nèi)外權(quán)威科研機(jī)構(gòu)、一流高等院,匯聚技術(shù)大牛,擁有一支技術(shù)領(lǐng)先、責(zé)任心強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),目前公司已形成完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)92項(xiàng),建有浙江省神經(jīng)刺激科學(xué)重點(diǎn)企業(yè)研究院,并且取得了SFDA認(rèn)證、歐洲CE認(rèn)證。公司研發(fā)的超薄低功耗人工電子耳蝸、人工視覺系統(tǒng)等產(chǎn)品,將帶動(dòng)其他神經(jīng)系統(tǒng)植入式治療技術(shù)發(fā)展,激活各神經(jīng)刺激產(chǎn)品領(lǐng)域市場(chǎng),促進(jìn)相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。
公司關(guān)注員工的能力提升及發(fā)展,提供舒適的工作環(huán)境,良好的福利待遇,培訓(xùn)機(jī)會(huì)及晉升發(fā)展通道,設(shè)有一系列競(jìng)爭(zhēng)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。諾爾康肩負(fù)使命,承載夢(mèng)想,熱忱歡迎廣大有志之士的加入!

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