崗位職責：1、總體負責公司IVD研發(fā)、IVD生產和IVD質量部門的管理工作；2、負責IVD產品研發(fā)與技術管理工作；3、負責對產品研發(fā)可行性進行研究，制定產品開發(fā)計劃及工藝轉化，并組織實施；4、負責新產品的立項評審、設計和實驗方案評審、進度管理等；5、確立新產品的生產工藝規(guī)程、質量標準，相應的生產及檢驗操作規(guī)程等；6、負責公司內各產品研發(fā)過程中疑難問題的攻關和協(xié)調；7、負責公司內各RUO和IVD產品的生產計劃和組織實施；8、負責IVD體外診斷試劑備案和注冊產品的全流程質量管理工作；9、負責IVD產品的質量方針、質量保證、質量檢驗等工作的管理和組織實施；10、全面負責產品設計開發(fā)過程質量體系文件組織撰寫和整理、負責體系考核相關準備和現(xiàn)場考核工作。任職要求：1、生物學、分子生物、臨床醫(yī)學、醫(yī)學生物工程或檢驗學相關專業(yè)碩士以上學歷，有分子診斷試劑研發(fā)工作經歷；2、精通體外診斷試劑（IVD）研發(fā)、生產和質量管理， 5年以上分子診斷試劑產品研發(fā)、生產管理、質量管理等相關工作經驗，有IVD三類證成功研發(fā)和申報經驗；3、精通分子診斷技術（PCR、一二代測序），主導或深度參與過分子診斷三類證研發(fā)和報證全流程4、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，尤其是體外診斷試劑法規(guī)和相關標準，熟悉IVD注冊申報全工作流程；5、具有帶領團隊，和團隊共成長的魄力，具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力；6、技術能力出眾，有很好的團隊管理能力和項目管理能力，7、職業(yè)生涯無不良信譽記錄。

作為腫瘤分子診斷及科研轉化服務提供商，橡鑫生物擁有覆蓋全鏈條的產業(yè)隊伍，具有深厚的技術儲備和積累，致力為腫瘤患者的個性化診療、復發(fā)監(jiān)控和早期篩查提供全面的解決方案。愿景：深度挖掘基因組信息，讓每個患者都能從腫瘤精準診療與監(jiān)控中獲益。使命：以基因組學為核心，轉化醫(yī)學為路徑，專注于腫瘤精準診療和研究成果轉化，致力為腫瘤患者的個性化診療、復發(fā)監(jiān)控和早期篩查提供全面解決方案。核心價值觀：尊重科學，關愛生命，服務客戶，成就彼此