崗位詳情1、能夠獨立建立跟維護公司的質量管理體系，能夠對其他部門的體系工作進行審核和監(jiān)督，指導，確保符合體系要求；2、配合企業(yè)開展年度內審、管理評審工作。編寫及上報生產(chǎn)質量管理年度自查報告；3、配合企業(yè)注冊產(chǎn)品的體系現(xiàn)場核查、ISO13485 審核等，對不合格事項提供整改以及落實意見；4、配合體系考核期間資料準備和提供后續(xù)改善工作以及跟進；5、配合不良事件、投訴、偏差以及變更的處理以及跟進；6、領導安排的其他工作任職要求1、本科及以上醫(yī)療器械，生物學，藥學，化學等相關專業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗；2、有ISO13485證書優(yōu)先3、工作認真細致，條理性強，溝通能力優(yōu)秀，抗壓能力強。

上海潤達榕嘉生物科技有限公司（“潤達榕嘉”）系上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司（上交所主板上市企業(yè)，股票代碼：603108）下屬控股子公司，成立于2014年。公司專注于體外診斷（IVD）精準醫(yī)學檢測領域，集自主研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體，致力于為各類型醫(yī)療機構提供經(jīng)濟可靠的精準醫(yī)學檢測實驗室整體解決方案。潤達榕嘉主要業(yè)務包括為精準醫(yī)學實驗室提供從設計、建設到運營的整體解決方案；提供分子生物學相關設備與耗材相關服務，代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺（賽默飛）、流式細胞分析系統(tǒng)（BD）、質譜分析工作站等；科研項目合作與產(chǎn)業(yè)轉化、科研試劑耗材集約化服務等。潤達榕嘉注重創(chuàng)新研發(fā)及專業(yè)技術服務，擁有醫(yī)學部、研發(fā)中心、人才培養(yǎng)與產(chǎn)學研合作基地等技術平臺；依托院士、”國家千人計劃”人才為導師顧問的高效專家團隊，已經(jīng)組建起一支海內外高學歷、高技術人才組成的銷售、管理、技術團隊，搭建起專業(yè)的產(chǎn)品流通與整體解決方案服務平臺，可為國內各類型醫(yī)療機構提供高品質的綜合服務，滿足其個性化需求。潤達榕嘉擁有多年的科研技術服務經(jīng)歷，尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項目方面有豐富的經(jīng)驗積累和技術保障，可全方位覆蓋精準醫(yī)學檢測需求服務，助力醫(yī)療機構完成精準醫(yī)療規(guī)劃，提升醫(yī)務人員整體實力，服務用戶遍布全國，是華東地區(qū)”分子診斷“領域項目解決能力較強的公司之一。“轉化新醫(yī)學，助力大健康“。面向未來，潤達榕嘉內外兼修、穩(wěn)行致遠，不斷提高創(chuàng)新能力、服務能力以及整合能力，高效運營，致力于為客戶與合作伙伴創(chuàng)造價值，共同為提高生命質量、保障大眾健康而努力。