主要職責：?管理器械臨床試驗（注冊研究+上市后研究+全球多中心研究）?：根據公司的研發(fā)及產品線安排規(guī)劃及資源預算，實施管理臨床試驗的各個環(huán)節(jié)。?制定項目計劃和預算?：根據發(fā)展目標，參與制定臨床開發(fā)的計劃和預算。?質量控制與管理?：對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關SOP和相應法規(guī)進行。督導按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有項目成員及其他部門人員進行溝通和協(xié)調。?文件編制與協(xié)作?：與項目成員協(xié)作完成臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等相關文件的編制。?外部合作方管理?：根據需要進行外部合作方的審查選擇，對CRO等外部合作方進行相關培訓和管理。?建立合作關系?：定期與研究者保持溝通，建立良好的合作關系。?支持和協(xié)助工作?：和相關部門配合，做好臨床試驗相關的支持和協(xié)助工作。?承擔其他工作?：根據需要承擔職責范圍內的其他各項工作。任職要求：專業(yè)知識和技能要求?：?具備醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗程序和技術指導原則。?了解國內醫(yī)療器械研究、國家醫(yī)療器械注冊管理和發(fā)展動態(tài)。?熟練掌握GCP及臨床相關法律法規(guī)，了解ISO及CFR更佳。?具備文獻檢索能力。?本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學、生物學等專業(yè)背景。工作經驗要求?：?要求有3年以上臨床監(jiān)查相關工作經驗，有注冊臨床經驗，2年或以上項目經理經驗，有心血管項目經驗者優(yōu)先，有三類介入醫(yī)療器械臨床試驗經驗者優(yōu)先。?有MNC經驗，有國際多中心研究經驗優(yōu)先、確定主要研究者和參加研究者，與第三方合作單位保持密切溝通，咨詢報價并進行談判，確定項目的總體費用預算。語言能力要求?：?英語4級及以上，具備較強的英文文獻閱讀能力和整合能力，英文聽說能力較好者優(yōu)先。其他要求?：?思路清晰，邏輯思維強，善于發(fā)現問題并解決問題。?具備良好的語言溝通和書面溝通能力。?善于溝通交流，具備良好的協(xié)調能力、執(zhí)行力、有團隊合作意識。?能接受因工作需要不定期的出差。

心諾普醫(yī)療簡介：
心諾普醫(yī)療（Synaptic Medical）是一家專注于心臟電生理領域的美國獨資企業(yè)，為消除病人痛苦、恢復健康提供先進的解決方案，其總部位于全球心血管醫(yī)療器械產業(yè)最為發(fā)達的美國明尼蘇達州，在中國研發(fā)和制造中心位于北京市經濟技術開發(fā)區(qū)。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術，擁有自主知識產權和多項國際國內專利，是國家級高新技術企業(yè)和北京市海聚人才示范企業(yè)。

心諾普醫(yī)療致力于心血管領域醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和市場推廣，采用美國成熟產品設計、工藝技術和制造設備，將先進的心血管醫(yī)療器械產品引入中國。將中國研發(fā)制造的高端心血管醫(yī)療器械產品，在國際上形成廣泛的應用。

主要產品：診斷標測導管 、射頻消融導管 、臨時起搏電極 、心臟穩(wěn)定器 、房間隔穿刺鞘管

創(chuàng)立：2005年，Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫(yī)療器械產業(yè)最為發(fā)達的美國明尼蘇達州Twin City地區(qū)，依托于當地優(yōu)秀的技術人才，融匯數十年先進醫(yī)療器械的設計經驗，專注于成熟和創(chuàng)新的心臟電生理領域。
2007年，Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫(yī)療技術（北京）有限公司在北京上地新技術產業(yè)基地成立，她包括心諾普醫(yī)療的中國研發(fā)和制造中心。

展望未來：
年輕的心諾普醫(yī)療，以她獨特的對心臟電生理領域的熱情和對品質的專注，有效的借助全球的商業(yè)技術資源，為其未來的快速發(fā)展提供動力。
心諾普醫(yī)療位于中國的研發(fā)和制造能力，已經開始為成熟的電生理市場提供優(yōu)質的產品。與此同時，我們在心臟電生理領域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也在持續(xù)建設中快速提高。

強健的研發(fā)核心：
心諾普醫(yī)療位于美國明尼蘇達州總部和北京公司的研發(fā)團隊，由多名具備長期心血管醫(yī)療器械研發(fā)和制造經驗的核心工程師，和一批功底扎實而富于創(chuàng)造的年輕人組成，源于臨床的產品需求，融入他們的思考，手中流出一代代出色的產品設計和工藝技術，這些是心諾普醫(yī)療賴以長期發(fā)展的直接動力。

穩(wěn)健的制造能力：
心諾普醫(yī)療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術和配套設備，她富有豐富操作經驗又經過嚴格培訓的生產管理層，使來自美國的工藝技術得到順暢的本地化運作。


為優(yōu)秀人才提供良好的事業(yè)發(fā)展平臺和職業(yè)發(fā)展空間，期待與您共創(chuàng)心諾普的美好未來！

1、班車路線：
上班路線： 中關村（7:10），惠新西街北口（7:20），榮京東街路口（8:10）
下班路線：17:40發(fā)車，公司，榮京東街路口，惠新西街北口，中關村

2、乘車路線：

地鐵亦莊線榮京東街站B2口出，步行至宏達中路站，乘523路科創(chuàng)六街下車，回走5分鐘即到。

3、駕車路線：

沿科創(chuàng)五街行駛560米，右轉進入經海一路，沿經海一路行駛410米，左轉進入科創(chuàng)六街，沿科創(chuàng)六街行駛20米，到達終點。


http://www.synapticmed.com