文件管理主管/經(jīng)理崗位職責以及職位要求
添加時間：2019-01-15 11:34:00
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文件管理主管/經(jīng)理職位要求
1.藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗；
3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；
4.熟悉GMP法規(guī)中的文件管理要求；
5.有一定的英語聽說讀寫能力。
文件管理主管/經(jīng)理崗位職責
1.負責文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；
2.負責組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版；
3.負責文件管理體系的不斷改進，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的GMP合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；
4.負責根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂，并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂；制定和維護文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計以及監(jiān)管機構(gòu)審核；
5.負責所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。
