崗位職責：
1、組織搜索產品技術信息，對產品研發(fā)可行性進行研究，指導研發(fā)項目負責人或研發(fā)技術人員制定項目的開發(fā)計劃及實驗方案；
2、組織溝通項目開發(fā)過程中的設計確認過程，確保產品符合設計輸入和顧客要求；
3、根據項目進程，負責督促新產品研發(fā)計劃的執(zhí)行，并保證每個研發(fā)階段目標的按時完成，同時需對組內人員進行日常工作指導；
4、負責對小組人員的工作進行考核，并提出改進建議與要求，培養(yǎng)下屬不斷改善工作績效的能力；
5、根據公司發(fā)展要求和計劃，按照部門的年度、季度、月度工作目標與計劃，分解并組織實施；
6、組織產品原料的資料收集，篩選及對已有原料的備份，對原有產品進行優(yōu)化及維護；
7、組織新產品和改進產品的發(fā)樣評估，協助完成臨床實驗；
8、組織產品技術轉移（transfer），編寫產品開發(fā)過程中的Design Control各階段研發(fā)文件和技術轉移文檔，并協助生產技術部進行工藝改進和解決生產中的技術問題；
9、協助市場部、產品管理部以及注冊部完成新產品涉及報批，注冊，說明書，綜述等工作中部分專業(yè)資料的收集和準備，并對其中的技術問題進行有效的解答和處理；
10、協助投訴問題解決，為其他相關部門（如銷售和客服）的一些重要客戶提供技術支持，協助完成相關技術問題的有效解答和處理，滿足不同客戶的要求；
11、組織和負責管理區(qū)域內的5S和EHS工作；按要求組織并完成各種內外部審核，應對及后續(xù)糾正，整改和改進工作；
12、完成上級臨時交辦的任務。

任職資格：
1、英語四級以上 有一定的英語聽說讀寫能力，可以進行一般對話交流，可根據英文SOP完成實驗操作；
2、office軟件，如Excel、Word、Power Point等；
3、生物或醫(yī)藥學相關專業(yè)，二年以上工作年限，具備一定的項目管理經驗；
4、大學本科以上，生物醫(yī)藥類專業(yè)；
5、有一定的協調溝通能力和項目管理經驗。

公司產品已獲美國FDA注冊和歐洲CE注冊，主導產品為快速診斷產品，包括婦女健康、傳染病、毒品、腫瘤、心血管等五大系列，