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注冊專員

刷新時間:2023-11-27

上海優益基國際貿易有限公司

13-20萬

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:產品發展中心
職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、 負責公司國內外相關醫療器械產品的注冊及登記工作,能根據中文注冊文件撰寫編制相應的英文注冊文件;
2、 負責和各部門溝通了解產品注冊的要求,組織和跟蹤注冊進度,并向上級匯報;
3、 負責已有產品的注冊證變更和到期的延續注冊;
4、 全面掌握國內外有關產品申報注冊的法規和技術要求,及時更新相關的國家政策及法規;
5、 完成上級安排的其它工作。
任職要求:
1、 醫療器械材料相關專業本科及以上學歷;
2、 2年以上醫療器械材料注冊工作經驗;
3、 精通醫療器械注冊法律、法規,熟悉產品注冊流程;
4、 具備良好的協調與溝通能力,有團隊精神;
5、 專業英語讀寫譯熟練。







崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

上海優益基醫療科技集團創立于2008年,致力于數字醫療器械、醫療軟件和計算機輔助外科產品研發生產的高科技企業。從最初頜面外科手術導航的研發開始,公司始終保持著與各大醫院的緊密合作,尤其在計算機輔助頜面外科手術領域積累了豐厚的技術和經驗,已進行2000多例導航臨床手術,成功獲得CE證書及CFDA醫療器械注冊證,是首家獲得該類產品注冊證的國內醫療器械企業。同時,公司也在不斷開拓數字技術在醫療領域中的新興應用,主營業務也從軟件、設備、手術器械等具體的產品,擴展到了服務領域,可提供適用于口腔種植、頜面外科截骨等臨床需求的個性化導板定制服務。

企業信息

上海優益基國際貿易有限公司

醫療設備/器械

100-499人

其它

民生路1403號1701-1702室

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