工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)；?
2.負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)II類(lèi)及Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品的申報(bào)工作；?
3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)、國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文件；?
4.撰寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)資料。
5.?參與器械新產(chǎn)品立項(xiàng)的資料收集工作；
6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作；
7.掌握并熟悉國(guó)家最新的醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)；?
工作要求：
1、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷
2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，連續(xù)從事本職工作5年以上；
3、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)中心擁有良好的人際關(guān)系，并具備優(yōu)秀的溝通能力及表達(dá)能力；
4、能夠熟練準(zhǔn)確的整理和校譯申報(bào)資料；
5.具有較強(qiáng)判斷能力與決策力,溝通能力,計(jì)劃與執(zhí)行力,責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)意識(shí)，工作認(rèn)真細(xì)心、服從領(lǐng)導(dǎo)安排。

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司，位于風(fēng)景秀麗的海濱城市青島。公司是一家采用國(guó)際先進(jìn)設(shè)備、技術(shù)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)一次性醫(yī)療器材的企業(yè)。公司以上乘而穩(wěn)定的質(zhì)量服用于社會(huì)，造福人類(lèi)，贏得了國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的信賴(lài)。其主要產(chǎn)品為靜脈留置針。為了順應(yīng)全球經(jīng)濟(jì)一體化的時(shí)代潮流，公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，通過(guò)了CEISO13458、ISO9001質(zhì)量論證，以質(zhì)量?jī)?yōu)良價(jià)格合理的產(chǎn)品服務(wù)于國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。
??? 我公司生產(chǎn)的靜脈留置針采用進(jìn)行柔性材料導(dǎo)管，其獨(dú)特的彈性功能大大降低了病人的不舒適感，良好的生物相容性，使其在人體的血管中滯留更持久更安全。經(jīng)過(guò)特殊表面涂層處理的薄壁管針尖，在穿刺皮膚組織時(shí)更容易，流量更大。引進(jìn)了美國(guó)自動(dòng)化熔頭設(shè)置以保證導(dǎo)管頭部成形尺寸精確和縮頭表面光滑，與注射針管配合更完美、穿刺更容易，大大降低了使用者的疼痛感。