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  • (Ass.) Clinic...

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    Key Responsibilities/主要職責?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與, 設(shè)計臨床研究的高層次策略,批準臨床研究方案與研究報告?監(jiān)督實施臨床研究, 包括臨床研究機構(gòu)的拜訪,倫理審批,合同簽署準備, 備案, 機構(gòu)啟動, 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)...
  • 產(chǎn)品注冊工程師

    6-8萬 | 武漢市 | 大專 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、根據(jù)公司的產(chǎn)品注冊計劃,進行產(chǎn)品的注冊工作;包含新證辦理、變更和續(xù)證、企業(yè)的外部認證2、外貿(mào)產(chǎn)品的各類認證,包括CE、FDA以及其他國家需要的認證"3、其他行業(yè)許可證書的辦理及維護:生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營備案等4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系運...
  • 臨床監(jiān)查員

    11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責:1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關(guān)閉和監(jiān)查工作,確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求,推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展;2.與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題;3.負責跟蹤控制進度,...
  • 臨床專員(根據(jù)工作經(jīng)驗薪資...

    4-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,臨床醫(yī)學,介入科、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè),有GCP相關(guān)培訓;了解醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)法規(guī)、流程;2、具有良好的溝通能力,能與臨床醫(yī)生建立較好的合作關(guān)系;具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計...
  • 臨床監(jiān)察員(海外)

    11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    工作職責:1.配合海外臨床項目經(jīng)理實施海外臨床試驗項目:(1)制定產(chǎn)品海外臨床試驗計劃,確定臨床試驗所需資料、資源、關(guān)鍵時間點和相應(yīng)負責人。(2)實施臨床計劃,督促海外臨床項目經(jīng)理按計劃開展臨床試驗項目,確保項目按計劃啟動、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。(3)配合海外臨...
  • 體外診斷試劑開發(fā)

    18-30萬 | 深圳市 | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    背景要求: 分子生物學,生物化學,或微生物學專業(yè)畢業(yè),具有碩士或博士學位,具備臨床檢驗用體外診斷試劑基本知識。了解血液學和細胞檢驗,對凝血機制和分子診斷PCR基本原理,尤其是酶的分子生物學表達,制備,純化,和活性研究,核酸提取,生物信息分析(如DNA/RNA片段的軟件對...
  • 臨床培訓工程師

    面議 | 蘇州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1)向客戶提供磁共振影像產(chǎn)品、臨床應(yīng)用的培訓;2)提供研發(fā)與市場的臨床支持;3)與客戶溝通,了解客戶要求,為客戶做好培訓工作;4)按照公司的整體市場營銷戰(zhàn)略,向客戶提供進一步的產(chǎn)品培訓和宣傳。崗位要求:1)醫(yī)學專業(yè)大學本科或以上學歷,醫(yī)學影像或臨床醫(yī)學優(yōu)先;2...
  • 高級醫(yī)學專員

    10-14萬 | 北京-海淀區(qū) | 碩士 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1、依據(jù)公司的項目發(fā)展計劃,跟蹤、收集、整理、匯編、報告國內(nèi)外與相關(guān)的醫(yī)學信息和學術(shù)、技術(shù)資料;2、負責公司前沿科研項目及臨床研究項目,能夠按照科研項目的申報要求組織申報并督導實施;負責臨床研究包括方案、總結(jié)報告等醫(yī)學研究文檔的設(shè)計、撰寫、督導實施;3、醫(yī)學科...
  • 注冊專員 相同職位

    8-10萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    【職位描述】1、負責新產(chǎn)品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;2、負責撰寫CE,F(xiàn)DA,CFDA等認證申請材料。3、醫(yī)學或生物科學相關(guān)專業(yè),本科以上學歷,英語讀寫能力佳,熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程。4、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力,做事仔細,認真負責;5、書面表達能力...
  • 臨床規(guī)劃部副部長

    60-84萬 | 長沙市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責·協(xié)助部長處理臨床規(guī)劃部事務(wù)。·策劃臨床過程,并負責擬定臨床方案、CRF表等相關(guān)文件。·聯(lián)系并確定臨床醫(yī)院、簽訂合同;協(xié)助醫(yī)院完成臨床過程,跟 蹤臨床記錄等。·聯(lián)系并與數(shù)理統(tǒng)計溝通。·負責對臨床醫(yī)生等人員進行相關(guān)產(chǎn)品培訓和指導。·負責組織相關(guān)部門根據(jù)技術(shù)資料...
  • 臨床項目經(jīng)理

    24-36萬 | 上海-浦東新區(qū) | 碩士 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1、制定三類醫(yī)療器械產(chǎn)品動物實驗、臨床試驗的方案;2、監(jiān)督和管理臨床研究項目,并對接與管理CRO公司,確保項目高質(zhì)量快速推進;3、保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監(jiān)查計劃的要求順利執(zhí)行;4、負責研究中心篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作5、...
  • 醫(yī)療器械注冊專員

    7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1. 熟悉有源、無菌產(chǎn)品注冊;2. 熟悉與注冊有關(guān)的法規(guī)、標準;3. 負責按法規(guī)要求評估、編輯產(chǎn)品注冊技術(shù)文件;4. 負責跟進產(chǎn)品注冊檢驗及注冊過程中相關(guān)問題的理解,指導相關(guān)人員整改;5. 負責醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)收集工作、分析、評估和宣貫;6. 協(xié)助產(chǎn)品注冊及注...
  • (Ass.) Clinic...

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    Key Responsibilities/主要職責?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與, 設(shè)計臨床研究的高層次策略,批準臨床研究方案與研究報告?監(jiān)督實施臨床研究, 包括臨床研究機構(gòu)的拜訪,倫理審批,合同簽署準備, 備案, 機構(gòu)啟動, 研究中數(shù)據(jù)質(zhì)量與方案執(zhí)...
  • 醫(yī)療器械注冊總監(jiān)

    面議 | 北京-海淀區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1.根據(jù)公司銷售策略,協(xié)調(diào)所需各項資源,全面組織醫(yī)療器械的注冊申報 (國內(nèi)、國際) 工作;2.負責CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊申報項目整體策劃及全面推進;及時掌握注冊項目的最新動態(tài),及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料;3.負責組織新產(chǎn)品的注冊檢測工...
  • 注冊工程師

    面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃,并跟蹤和更新(包括:CFDA, CE, FDA); 2、整理與產(chǎn)品注冊有關(guān)的文檔;3、對醫(yī)療器械的產(chǎn)品檢測進行申請和提交相關(guān)文件資料;4、整理和完善產(chǎn)品注冊報批資料;5、保持與檢測和注冊機構(gòu)的良好溝通;6、跟進醫(yī)療...
  • 法規(guī)注冊專員/主管

    面議 | 上海-浦東新區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1. 負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作 ;2. 根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進度,負責督導產(chǎn)品注冊全過程 ;3. 負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請;4. 負責注冊資料的準備及審查,確保準確性;5. 負責與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施...
  • 臨床專員

    7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1.按照相應(yīng)SOP作業(yè)文件及質(zhì)量體系文件,對過程進行質(zhì)量專檢;2.生產(chǎn)過程質(zhì)量問題的檢查、檢驗及改善實施;3.按照成品檢驗要求及規(guī)范,完成成品的質(zhì)量檢驗;4.過程及成品質(zhì)量文件的撰寫及保存管理;5.嚴格按照檢驗標準的執(zhí)行和修訂意見的提出;6.過程及成品質(zhì)量指標...
  • 臨床數(shù)據(jù)管理員

    5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    任職資格:1.醫(yī)藥、護理相關(guān)專業(yè)大專以上學歷者,有醫(yī)院工作經(jīng)驗者(護理、醫(yī)生)優(yōu)先;2.英語水平達CET-4,要求讀寫流利;3.有較好的與人溝通、談判、表達能力;4.勤奮敬業(yè),積極進取,責任心強,遇事冷靜,有耐心,能承受壓力,具備團隊合作精神。5、對數(shù)據(jù)敏感度高,異于發(fā)...
  • 醫(yī)療器械注冊總監(jiān)

    面議 | 天津市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責:1.根據(jù)公司銷售策略,協(xié)調(diào)所需各項資源,全面組織醫(yī)療器械的注冊申報 (國內(nèi)、國際) 工作;2.負責CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊申報項目整體策劃及全面推進;及時掌握注冊項目的最新動態(tài),及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料;3.負責組織新產(chǎn)品的注冊檢測工...
  • 臨床工程師

    12-24萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責描述:1.主導新產(chǎn)品注冊臨床方案和注冊臨床實施2.參與項目風險管理工作,協(xié)助項目經(jīng)理完善風險管理報告3.參與在線產(chǎn)品故障討論,協(xié)助進行故障的風險分析4.參與新產(chǎn)品或在線產(chǎn)品改進功能的臨床確認5.負責注冊資料中臨床評價相關(guān)內(nèi)容的調(diào)研和編寫任職要求:1.具有臨床工程師2...
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